另一位武汉大学人民医院感染科主任医师也表态:“吴玉章教授的实验并没有什么特别之处。这个实验我们跟踪了一两年,我们每年都要做非常多这样的临床实验。”
据了解,在360个病人观察样本中,武大人民医院感染科共承担了20多例观察案例,每个医生分到2到4个观察样本。与此同时,对重庆啤酒乙肝疫苗II期临床实验的效果,项目组医生们的观点也各不相同。
前述参与重啤乙肝疫苗实验的武汉大学人民医院医生透露:“我名下观察的两个病人,其中一个中途退出,主要是路途遥远。还有一个是学生,还在治疗,从目前观察效果看还行,但我不知道这个病人是安慰剂还是乙肝疫苗。”
这位参与医生认为,吴玉章教授的实验从理论上讲是成立的,但动物实验效果好,并不代表对人的实验也会成功,这毕竟有差别,实验结果如何还需进一步的验证。
但据中南大学湘雅二医院一位不愿意透露姓名的知情人士透露:“我问过参与这个项目的同事,他们对临床效果也讲不出好坏,说感觉效果一般。”
前述知情人士继续透露,从该院所观察到的病例情况看,该实验效果并不够理想,“因为这个实验,我们之前是报以很大希望的,但从目前看来,这个效果,我个人认为还不如现在大家用的广谱抗病毒剂‘干扰素’”。
让参与项目的医生们困惑的,还有RPS迟迟才提交过来的统计数据。
1月4日、1月5日,理财周报从多位参与该项目的医生处了解到,到目前为止,仍然没有收到、看到或者获悉,第三方实验数据统计机构RPS提交的关于乙肝疫苗项目II 期临床研究数据统计初稿内容。
据重庆啤酒此前公告,“统计分析结果初稿预计在12月23日时已经完成。按照初步工作计划,该统计分析结果初稿将交由参与临床试验的相关单位和专家进行分析审阅。”
1月5日下午,中南大学湘雅二医院传染科副主任医师、重庆啤酒乙肝疫苗项目实验参与者蒋永芳表示:“我还没有看到数据初稿,我们的观察指标结果是一期一期分批送上去的,已经过去了挺久的。”
“数据我们是不清楚的,我们只是将观察的案例情况汇总到北大负责组,最终由RPS统计初稿,初稿即使发也只会发给每个医院的项目负责人。负责人收到初稿后,会开会告诉小组成员。也就是说,一旦我们负责人获知项目初稿结果,我们作为成员也会知道,但到现在,我还不没看到初稿。”武汉大学人民医院参与项目的医生表示。
1月4日上午,一位长期跟踪重庆啤酒的知情人士向理财周报透露:“我问了几个参与这个项目的专家,他们到现在为止没有收到,也没有看到这份RPS提交的分析初稿。”
但在前一次,RPS很快给出了揭盲数据的结果。“上一次揭盲前,百诺科本来说计划4周给出结果,结果一周就出数据。我了解到,是重庆啤酒拿着重庆证监局的监管函让百诺科早点给数据的。”这位知情人士向理财周报记者透露。
此时,距重庆啤酒开始停牌、RPS预计完成数据初稿的时间已过去整整13天。也就是说,在1月4日下午13个医院项目负责人召集开电话会议之前,项目组专家们有可能才刚刚拿到数据。
“这个时间距重啤公告就只有一天时间,即使项目组医生成员有疑问,也只能匆匆了事了。”一位与多个参与疫苗临床医生相熟的人士对此提出质疑。
公告提前泄露,谁在布局
尽管还没公布乙肝疫苗数据,停牌14天、正处风暴眼中的重庆啤酒已是暗流涌动。
“现在,这些临床数据都被上市公司定为内幕信息,都不敢随便打听消息。他们(其他私募)是有人去现场,但我没去。我犯不着为了一个投资组合铤而走险。机构投资者现在还好,个人投资者把钱都砸进去的,反而会比较激进。”谈及重庆啤酒,一位投资市场的深圳私募人士颇为忌惮。
1月5日下午,理财周报记者从多个渠道提前获悉重庆啤酒公告内容。“今天(1月5日)晚上,重庆啤酒会发三个公告,但这三个公告都与乙肝疫苗数据无关。”据多位不愿透露姓名的知情人士透露。据悉,这三个公告涉及澄清重啤集团没有减持重啤股份的意愿及行动、为董事龚治荣违规买卖重啤股票、澄清美国NCTS网站未披露关键数据内容。
当天晚上9时后,重庆啤酒果然如期发布这三个公告。
“1月6日的数据,百分百翻不了盘。主要的三个数据一个没变,这次补充的只是上次没有披露的一些次要数据。”数据公告前夕,前述知情人士继续透露。
按重啤12月8日公布的数据:安慰组血清转换应答率28.2%,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30%,合成肽900μg组应答率29.1%。
公告提前泄露,重庆啤酒的谜越来越多。而乙肝疫苗项目的两个关键点至今仍是扑朔迷离,卷入的各方利益博弈让事情更加迷离。一是,对吴玉章疫苗试验本身的机理和效果,医学界至今仍无定论。二是,第三方统计机构RPS的数据是否存在问题。
据一位接近吴玉章的资本界人士透露,魏来和吴玉章利益一致,不会在此时推翻RPS前期的数据结果。如果现在推翻之前结论,要介入司法起码要等一两年,肯定会延误实验。吴、魏两人现在做法是争取把实验继续做下去,进入三期环节,等报告结果送到药监局,药监局会在120个工作日内给出是否批复新药的回复。
“他们接下来应该会等到4月6日开放式平台全部数据出来,累加之前的统计数据,到时安慰剂组应答率有可能高达40%到50%,这是极其荒谬的,从而让RPS自己推翻自己的结论。再等今年12月份,南方组数据出来,估计2012年底就可以顺利进入三期实验了。”前述接近吴玉章的资本界人士说。
“这是一个利益重重的局。真正能真相大白的数据,应该是今年四月份的数据。到那时,事实真相也比较清楚了。”前述知情人士指出。
蹊跷的是,自始至终,饱受质疑的第三方数据统计机构RPS都保持沉默。
“我们和重庆啤酒签有保密协议,对这个项目我们不能对外透露任何信息,否则要负刑事责任。”RPS工作人员回应理财周报。
因II期揭盲数据受到广泛质疑,这使得临床合同研究组织——RPS被置于风口浪尖。













