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反思工业明胶"特供"之路:监管失察是根本

来源:21世纪网 时间:2012-04-27 17:42:33

  复方丹参片主要成分为丹参、三七、冰片。据一亩田农产品商务平台显示的4月24日报价,每千克丹参价格在13元至20元不等,每千克三七价格在296元至534元不等,每千克冰片价格在103元至129元不等。如今中药材价格,仍在持续上涨中。

  而蜀中制药入围安徽基本药物的120片装蜀中复方丹参片,中标价仅为2.99元。对此,神威药业董事长李振江去年曾在行业会议上公开表示:“以此计算,蜀中的产品成本价还不到我们的四分之一。”

  另外一位国内大型制药企业高管至今仍对蜀中制药丹参片的价格印象深刻:“我们即使用土,也做不到这个成本。”

  去年5月,蜀中制药复方丹参片和板蓝根两条生产线被爆造假。蜀中制药一度被没收GMP证书,并开展了为期半年的整改。

  “最后罚款了600多万元,然后蜀中制药又重新获得了GMP证书。此事就不了了之了。蜀中制药现在每年20多亿元的年销售额,600多万罚款等于隔靴搔痒。违法成本太低了。”北京一医药公司高管向21世纪网表示。

  历史在不到一年的时间里再度重演。此次“毒胶囊”事件中,蜀中制药本次被检出有阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊两款产品铬含量超标。这两款产品,都为蜀中制药在上海地区的中标产品。

  于明德对21世纪网直言,如今行业内,已不仅仅是一个蜀中制药的问题,而是十个、二十个、乃至更多蜀中制药的问题。

  低价竞争不断的挑战商业常识。另外一例标志性低价中标事件中,山东齐都药业以“类矿泉水价格”中标了数个品规药用注射液。

  根据山东省药品集中采购网查询信息,齐都药业生产的1瓶250ML塑瓶包装,10%浓度的葡萄糖注射液,挂网价格为1.13元;1瓶500ML塑瓶包装,10%浓度的挂网价格,为1.58元;1瓶250ML塑瓶包装,0.9%浓度的氯化钠注射液,挂网价格1.13元。

  据一当时参加招标的业内人士回忆:“当时我们很多人都愣住了,大家都说可以洗手不干了,这还怎么玩。不到一块钱,比矿泉水还便宜,你能想象这是要打到人身体里的药吗?”

  

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  山东齐都制药参与山东招标药物挂网价格查询部分截图

  此次招标结果,如今亦成为业内诟病“唯低价”招标的典型之一。

  “药品招标的竞争非常激烈,的确很多时候都是分毫之争。招标过程中产生了很多难以理解的现象,比如药用输液价格比矿泉水还便宜,有的药品中标价格比药品包装成本还便宜。很难想象他们是怎么把药做出来的。”一位曾多次参加招投标的业内人士表示,“能在这种成本里把药做出来,你说安全隐患有多大?”

  于明德在电话中直言:“正是‘唯低价’政策,促使类似毒胶囊的事件不断发生。只要低价招标政策不改,类似事件不会停止。”

  不过,在批评“唯低价”招标模式之余,于明德仍然强调:“企业的法制观念很重要。就算政策导向有问题,企业也不应该以此为理由不管质量安全,企业应该洁身自好。”

  在零售渠道,低价高毛利品种也在蚕食着正规药厂的市场空间。

  上述上海医院医生告诉记者:“华北制药的药好,但是说实话,实际操作中我们肯定不会首先开他们的药,其他的药,销售激励更好。”

  据介绍,很多低价药出厂价连零售价的十分之一还不到,而这种对销售渠道而言“高毛利”品种,是最受渠道欢迎的。

  产业升级必须由大众健康埋单吗?监管失察是根本

  劣币驱逐良币,大量生产低价药品的小药厂打击正规药厂生存空间,引发质量隐患,并不是国内独有。

  “美国已经度过了这种无序的阶段,在那个阶段,他们也出过一些问题。这也是中国正在经历的。最近三四年,是中国医药企业最难过的时间,会出现大量的重组并购。”姜广策表示。

  事实上,美国医药产业同样经历了这一产业重组过程。在19世纪末和20世纪初,全美医药企业数量曾经达到3000余家。19世纪在美国,被称为“假药的黄金时代”。

  在随后的20~30年里,有近半数医药企业退出了市场。如今美国的医药企业数量只有几百家,他们或是竞争力极强的跨国医药企业集团,或是专业化、特色化发展的高科技生物制药企业。

  一家大型外资药企总监告诉21世纪网:“在美国,现在大多药品基本上都只有4-5家生产商。”

  姜广策认为,浙江新昌实际上就是中国医药行业的缩影。极度分散,又低水平重复。如果中国医药行业的集中度将来得到提升,大药厂会更重视原料,那么胶囊这个产业的规范性及集中度也会提高,小的,不规范的厂商会消失。

  于明德却无法接受分散化的经营作为毒胶囊事件发生的理由。“集中就一定没问题,分散就一定出问题吗?现在的分散,是在法律法规运转下合乎国情的分散,分散不能成为为药品质量问题开脱的理由。”

  为什么现实中没有做到合法合规的分散呢?

  “最根本原因就是监管失察!”于明德表示,“毒胶囊事件发生到现在,监管部门仍然对此次胶囊问题究竟涉及到哪些企业,到底是从什么时候开始发生的没有一个明确的说法,可见一斑。”

  的确,以乳制品行业来说,即使国内市场份额已颇为集中,但蒙牛、伊利等大型公司,仍然频爆丑闻。

  21世纪网采访了多位业界人士,监管失察被视为此次毒胶囊事件爆发的根本原因之一。

  首先,21世纪网前线采访的问题企业中,自检设备的缺失是普遍存在的一个问题。修正药业连一台50万元的设备都没有,通化金马同样未配备检测设备。直到4月15日媒体曝光之后,修正药业才开始购买相应的检验设备,并对相关人员进行培训。

  辉南天宇更直接向21世纪网表示监管机构“从未查过”。

  实际上2007年推行的第一版GMP认证,非常强调硬件设备。据21世纪网了解,硬件设备价格不菲,当时很多小厂负担不起,所以推行2007版GMP的时候,就已经有许多小药厂被关闭。

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