当时，由于发生了上市药品心脏毒性事件，国外对药品的心脏毒性比较关注。而地奥提供的资料中没有该方面的数据。为了证明安全性，地奥在荷兰应用科学院同荷兰毒理学家合作，又再一次补充了离子通道的体外实验，验证是否具备心脏毒性。
2011年年底，地奥进行了临床试验，观测服用药物后的心肌酶学和心电图的改变。“地奥心血康的研发不能一劳永逸，欧盟是5年注册一次，如果我们不继续跟进研究，5年后的法规会随着医疗技术的进步或者医疗事件的发生而变化。”王若竹回忆道。构建“实验研究——中试放大——工艺评价——标准制定——SOP推广”的模式，解决了制约中药生产、标准制定过程的一系列技术问题。地奥用了十年时间。
在地奥公司内部流传着“1%=100%”的质量算式。就整体而言，100粒中有1粒不合格的产品是99∶1，但1粒不合格的产品对病人来说却是1∶100。因此，在地奥公司人们的心目中，1粒与100粒之间是一个等式。
由于中国与发达国家在药品标准、生产、监管、注册等方面的差异很大，如果只靠国内的企业自己出去闯，可能会走很多弯路。为此，地奥找到了一个理想的合作伙伴——荷兰应用科学院所属的生物医药研究所，后者的教授对中医中药很有研究，双方的合作非常高效。
有了这些准备，地奥正式踏上了走向欧盟的路。2006年和2008年，地奥两次邀请欧盟GMP专家到地奥原料和制剂生产车间现场进行相关咨询和指导。
姬建新是地奥在2008年从海外引进的高端人才之一，一上任他就被委派与及元乔一起前往荷兰洽谈。“药物区别于化学品、食品的关键在于功效和质量标准。西方药物长期都是单一成分，所以西方人对多组分的质量控制感到很困惑。”姬建新解释。
地奥心血康的成功在于成分非单体，而是穿龙薯蓣皂苷组分群。及元乔带领团队将组分群中的13个单体的有效部位放在动物身上试验。而结果验证组分群的效果优于单一成分。欧洲药审局官员从未遇到过这样的情况，吃惊的同时也让他们对地奥有了初步肯定。
终点也是起点
这是所有地奥人都无法忘记的日子。2009年11月3日至11月6日，刚刚好是成都深冬的前奏，这几天的天气一如往常的潮湿，空气中弥漫着细小的水珠颗粒。
地奥迎来了最重要的客人——荷兰健康检查局委派的两位检查官员。他们对地奥心血康原料和制剂生产车间进行正式的GMP现场检查。在先了解了地奥GMP体系建立的情况之后，他们便与员工一样，穿上防尘防菌的定制车间服前往地奥心血康原料和制剂生产车间进行了现场检查。
整个过程中，检查官员们相当谨慎，每一句话都斟酌再三。“我们抱着有朋自远方来的态度，而他们却显得有点苛刻。对检查的思路、内容，绝口不提。”李伯刚回忆。每当探讨专业问题，来自欧盟的客人就条件反射一般地拒绝回答。
检查官员的态度让李伯刚提心吊胆。新药部、生产部的15名参与这项工作的员工也把心提到了嗓子眼。
尽管如此，李伯刚也并没有制定B方案，他对自己有信心。
11月6日是最后的宣判日期，似乎像提前对过脚本的综艺节目一样，这一天下午，成都潮湿了几日的天气也忽然放晴。在成都地奥集团科技综合大楼4楼的会议室里，检查组组长Van Ringen博士对此次检查情况进行了总结。并正式宣布地奥心血康原料和制剂生产车间通过了欧盟GMP现场检查，并将先后获得各欧盟成员国均认可的欧盟GMP证书。“你们的药品生产已经过关了，这在欧洲也属于中上水平。” Van Ringen说。
李伯刚要求所有技术人员到会场听取报告。“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”，“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”，“它的获准上市是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据，已经评估通过”。
地奥此次的成功，细节是很关键的因素。“我们没想到地奥对细小问题这么在意，如此尽心解决。即使是欧盟境内的药厂也都存在许多小问题。”一位检查官说。根据惯例：如果检查过程中有重大问题就一票否决。可当检查工作接近尾声时，两位药审局的官员神情近乎激动：这是欧洲方面第一次到中国检查GMP，居然一个重要问题也没有。
回忆当年的成功，李伯刚认为地奥做了三件成功的事：基础研究夯实;保证药品的有效性、安全性;严格按照生产管理规范操作。
这次的检查结束后，李伯刚并没有着急安排盛大的晚宴，而是选择在一家普通的川菜馆宴请辛苦多年的员工们，参与欧盟项目的新药部和生产部的负责人都参加了晚宴。
对于李伯刚来说，注册成功只是国际化的第一步，作为唯一一个完成注册、有资格在欧盟市场销售的中药企业，地奥身上的担子并不轻松。由于目前该产品还未投入荷兰市场，地奥也仅仅只是拿到了身份验证卡而已，产品在国外究竟销量如何、能否受到欢迎等都还是未知数。李伯刚的挑战才刚刚开始。
