在日本，益生菌作为食品及营养补充剂的应用没有硬性规定，但是对列为特定保健食品（Foods for Specific Health Uses，FOSHU）则具有严格的规定，使用FOSHU标志的产品在上市前必须经过严格的审批和验证，要求对该产品进行流行病学试验及临床试验验证后方可投入市场。目前具有该标志的产品主要集中在改善肠道环境、降低胆固醇及降低血压等方面具有益生功效；在澳大利亚和新西兰，对关于益生菌的产品标签已有立法，凡使用益生菌产品标签的产品，对每一改善健康的功效要求进行市场前期论证，并给予科学证明；在美国、法国等国家均有益生菌及其制品的法规，对其进行规范。ＩＤＦ（国际乳品联合会）也曾对益生菌进行多次限定。所有这些国家、行业协会关于益生菌及其发酵乳制品的立法、标准都指导着各国益生菌及相关制品的生产，规范益生菌及其制品的市场。
张和平说，在益生菌发酵乳制品方面，国际上大量的研究表明，只有产品中益生菌的活菌数达到１×１０７个／ＭＬ才能够发挥其应有的功效。
一些专家指出，如何制定科学、合理的益生菌及益生菌发酵乳制品规范和标准是我国现代奶业亟待解决的问题。此外，专家还呼吁应该加大自主知识产权的益生菌菌株的研发，打造国际上知名的菌株和品牌产品。同时，加强对益生菌科普知识的正确宣传。基于目前中国益生菌产业的状况，作为国内益生菌研究的探索者之一，内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室于今年５月底正式开通了我国第一家专业性的益生菌网站－－中国益生菌网（www.bio149.cn），为消费者、生产企业、研究单位提供一个互动的益生菌信息与技术交流平台，目的是使消费者对益生菌概念和产品有一个科学而正确的认识，使研究单位和生产企业获得更多、更新的资讯。
