重点提示：“问题狂犬疫苗”事件事发2009年1月，至今两月有余。然直到今天人们才来关心这件事，其中缘由不得而知。我们打算从已经发表过的“旧闻”中找到些蛛丝马迹，试图使人们清楚的了解“问题狂犬疫苗”的来龙去脉，对此事有更全面，清晰的认识，同时也希望此类事情以后不再发生。毕竟人命大于天。
一、事发
新闻回放：
大连金港公司所产狂犬疫苗含非法添加物被召回
新华网北京2月6日电(记者 崔静)记者6日从国家食品药品监管局获悉，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质，目前已被控制和召回。
今年1月，中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说，核酸物质临床上常作为免疫制剂，用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前，有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究，在动物实验中未发现对动物造成危害，但这一研究尚未进入人体临床试验阶段，因此，未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。
颜江瑛表示，食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗，并已对该公司立案调查，将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告。（新华网）
二、发展
新闻回放：
新华视点：大连狂犬病疫苗造假案追踪
大连狂犬病疫苗造假案最近有了新进展：违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。
当众多已注射了问题疫苗的受害者密切关注案情进展时，人们不禁要问：企业添加的核酸物质究竟是什么东西?在国家对疫苗类特殊药品的监管下，违法企业何以铤而走险?企业关停后，谁来对数万疫苗注射者的健康安全负责?
带着这些问题，“新华视点”记者日前对大连狂犬病疫苗造假案进行了追踪调查。（新华网）
三、司法介入：
新闻回放：
大连药监局通报将严肃处理大连金港安迪疫苗案
大连市食品药品监督管理局在2月20日出版的当地媒体上发表通报，称大连金港安迪生物制品有限公司人用狂犬病疫苗违法添加核酸物质案的行政调查工作已经完成，生产企业和直接责任人将受到严肃处理。通报称，食品药品监管部门将依法对此案作出严肃处理：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款;撤销人用狂犬病疫苗和 冻干人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件;吊销企业生产许可证;收回人用狂犬病疫苗和冻干人用狂犬病疫苗的GMP认证证书;处直接责任人十年内不得从事药品生产经营活动，同时依法向当地公安机关移送。
金港安迪人用狂犬病疫苗案3人被刑拘
大连市公安局2月24日发表通报，称违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司直接责任人已被刑事拘留，大连市食品药品监督管理局同时发表的通报则将其行为定义为故意造假。
四、媒体高调报道
新闻回放：
注射问题疫苗的患者可能发病
根据最新的情况通报，自1月9日药品监管部门启动召回工作以来，截至2月22日17时，对已销售出的11批36.02万人份添加有聚肌胞注射液的冻干人用狂犬病疫苗，32.64万人份已被召回查封，尚有3.34万人份没有召回。这些尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
北京佑安医院院长李宁指出，狂犬病疫苗发挥作用需要一定的剂量，违法添加物质势必对疫苗的免疫效果产生影响。可以说，所有注射了这一问题疫苗的患者都有发病的可能，而是否发病与患者被咬伤的部位血液循环是否丰富、咬伤程度、伤口处理情况、患者的身体状况等都有关系。
记者在采访中得知，卫生部日前已向各地发出通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种其他公司生产的狂犬病疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。（新华网）
五、“问题狂犬疫苗”到底有何“问题”？
新闻回放
“神秘”物质
在调查中记者了解到，企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液，由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品，主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。
中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，作为一种抗病毒类药品，这种药物在上世纪七八十年代就开始应用，目前有专家正在就能否将其添加到疫苗中作为佐剂使用进行研究，动物试验证明将其作为佐剂添加到疫苗后，还是有很好的提高疫苗的效果，但是对于人体是否有效、安全性如何等问题，还有待在今后的研究中评估评价。
“对于企业来说，只要没有按照生产批件和批准的生产工艺生产，擅自添加核酸物质就是一种违法行为，我们会对企业进行严肃处理。”国家药监局新闻发言人颜江瑛在接受记者采访时态度明确。
根据目前的调查，大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产了97批人用狂犬病疫苗，共338.9万人份，经批签发准予销售83批，共295.32万人份。在销售出的83批中，有11批冻干人用狂犬病疫苗，均被检出违法添加物质，共计36.02万人份。
记者从大连警方了解到，企业非法添加的聚肌胞注射液系该企业法人代表、总经理王全峰指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称添加这一药物的理由，是“加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体”。
