“作为制药工业最重要的国家准入和监管机构，人员编制与任务严重失调，对药品市场准入、质量提高、和药品安全监管无力，审评效率低下，新的治疗药物上市缓慢，国民治疗费用节节攀升，制约了科研成果向药品的转化效率，迟滞了企业的投资回报，导致企业研究和创新能力的增长缓慢。”他表示。
刘革新另外举例，涉及多部门管理的药物流通环节存在缺乏以该领域战略为基础的、有效的协调联动机制的部委多头管理问题，致使在所谓原研药的不合理特殊待遇、药品定价、招标采购、医保报销等政策制定方面存在诸多亟待解决的问题。
“制药企业是国家药物创新和产业化能力发展的主体，只有制定有效的调控政策，使创新动力和创新能力的发展成为企业的需求，发挥企业自身的‘造血’能力，才能真正推动我国药物创新能力的可持续发展，而只有进行充分的顶层设计，切实有效的统一协调本领域的四大功能模块才能达成以上目标。”他表示。
因此，针对我国在药物领域顶层设计的缺失，刘革新建议，在国家层面加强对药物领域发展的顶层设计，制定针对药物领域的发展战略并建立有效的协调管理联动机制，以保证该领域四大功能板块的相互协调，有计划地、科学而扎实地保证国家药物创新能力和产业化能力的稳步提升，以尽快完成从制药大国向制药强国的转变。
