根据国家药监局网上通知,近日,东莞市食品药品监督管理局已要求东莞各药品经营企业停止西布曲明制剂和原料的销售和使用,已上市销售的由生产企业负责召回销毁。近日记者调查东莞市内多家药店发现,目前东莞“曲美”等减肥药已紧急下架。据了解,此次被召回的15种含西布曲明商品分别为:曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭。
莞各大药房曲美已下架
“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言,是减肥药中的中高档产品,已有不小的市场份额。近日,记者走访了德爱堂药店、澳南路的大森林药店和南北药行、东城西路和西城楼的几家药店,均被告之“曲美”已经售完或被厂家召回。
市民李女士告诉记者,她服用“曲美”已有几个月了,昨天上午她去东莞一家药店买药时,却发现“曲美”已悄悄下架了,“听说今后不会再卖了。”李女士说,她服用“曲美”时,一直有口干和偶尔便秘等不良反应,她一直担心是药品有问题。结果昨天看到电视,才证明她的担心不是多余的,曲美真的出事了。
南城医院医学美容中心主任医师党小平博士提醒消费者,减肥药主要是抑制肠道吸收,对心血管系统有危害,所以不主张使用减肥药物减肥,要科学减肥。多运动,多吃蔬果减肥。
同济光华医院主管年轻工程的宋医师也建议,减肥者可一天吃4杯蔬果汁清肠胃,通便3~4次,也可吃些纤维素,对身体和减肥都有帮助,不提倡使用减肥药减肥。
曲美主动召回并可退货
之前,“曲美” 的生产厂商太极集团在得知与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药诺美亭在欧盟地区和美国均被暂停销售使用后,主动停止同样有西布曲明为主要成分的“曲美”的生产和销售,并主动向全国经销店及终端专柜召回该产品。据太极集团新闻中心张女士称,“曲美”的生产质量完全符合国家标准,但公司本着公众利益第一的宗旨,还是决定召回“曲美”。
目前,该集团已下达召回指示,除一些偏僻的零售点,国内绝大多部分网点已停止销售“曲美”。在做好退市工作的同时,集团将申请在国家食品药品监督管理局的监管下,继续开展西布曲明的安全性研究工作。
太极集团表示,经初步测算,停止销售“曲美”将影响公司今年销售收入近4000万元,约占公司销售收入的0.8%,对利润的影响还须进一步核实。公司已在全国各大零售药店设置退货点,如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到药店退货;如已拆封或购物小票遗失,消费者可拨打热线电话(4008-877698)联系退货。
据了解,“曲美”是2000年8月太极集团推出的一种中枢神经抑制剂,是一种减肥辅助治疗药物,主要成分为盐酸西布曲明,具有兴奋,抑食等作用。曲美等15种减肥药的主要成分就是西布曲明,西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。
新闻背景
西布曲明可能增加心血管风险
10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示,使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等)。
国家食品药品监督管理局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,建议目前正在使用西布曲明的患者应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。辛华