首批甲流疫苗国庆前投入使用 11家企业本周获得毒株

天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司、海王英特龙生物技术股份有限公司。

    疫苗是否能应对病毒变异未定

    针对甲型H1N1流感病毒在秋冬季节如果发生变异，现在研制的疫苗届时是否有效的问题，尹红章表示，这要看病毒变异的具体情况而定。

    尹红章说，一般来说，流感病毒在人之间传播的过程中会不断发生变异的，有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效，要看届时变异以后的毒株和现在的毒株互相之间的交叉保护有多高。确切地说，就是看现在免疫出来的血清抗体和变异后的抗体交叉保护有多高，由这个情况来决定疫苗是否有效。

    此外，颜江瑛透露，为应对病毒变异，科技部已与相关部门建立了疫苗研究联合工作机制，从流感防控、疫苗研制生产等方面就应对甲型H1N1流感病毒变异开展相关研究。

    　　疫苗上市须密切观察接种反应

    颜江瑛说，由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为监测疫苗的安全性和有效性，各级监管部门、生产企业和疫苗接种单位必须强化疫苗上市后各自的责任。

    取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业，应制订出完整的上市后评价方案。疫苗上市后，企业及疫苗接种单位应密切观察疫苗接种后的反应，并按照相关规定及时报送有关部门。