全球最大的基因测序检测设备供应巨头Illumina公司许诺执行官Jay Flatley近日在华访问期间表示，非常看好中国基因测序市场的发展。中科院基因测序仪研发的负责人告诉中国证券报记者，国内基因测序产业目前还处于萌芽状态，行业爆发需先解决两大问题，一是设备与试剂尚在等待食药总局的注册认证；二是尚需等待卫计委确定的基因测序临床应用在试点单位何时开展。行业的爆发时点最早也要在2015年之后。
基因测序前景可期
基因测序属于体外诊断行业，可用于预测患某种病的风险，从而提前采取措施，被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植、法医鉴定等领域，是目前评估已知遗传疾病最好的技术，也是全球体外诊断技术的重要发展方向。随着基因测序技术的发展和成熟，测序成本快速降低，市场预计基因测序会有越来越多的临床应用，随之带来相关产业的高速增长。
当前国际市场上基因测序行业主要有Illumina、罗氏、LifeTech三大公司。其中，Illumina占据全球绝大部分市场份额。罗氏则在读长方面占有优势。LifeTech测序平台已经通过与中国公司合作，向食药总局申请了注册。此外，中国另一家最大的测序服务提供商之一华大基因在2013年收购了美国测序仪公司Complete Genomics，并将其测序仪更名为BGISEQ，向食药总局申请注册。
随着基因测序技术的进步，基因测序行业进入高速发展时期。根据研究机构BCC的测算，全球的基因测序产品2013年估计为45亿美元，2018年预计达到117亿美元，复合增速高达21.2%，远超过体外诊断市场5.1%的增速。
国内产业化尚需时日
据前述中科院基因组所基因测序仪研发负责人透露，中科院将于2014年下半年向20个单位提供测序样机以供科研试用，但真正量产尚需时日。国家主管部门的政策走向将决定这一产业的发展速度。
基因测序在国内早已出现，前期发展较慢。业内人士表示，基因测序技术在中国尚未取得临床体外诊断应用许可，目前处于试点期。2014年2月，国家卫计委等三部门联合叫停了基因测序的临床应用。不过，3月份，卫计委再次下发通知，开启基因检测服务试点机构申报工作，符合申报要求的医疗机构和独立实验室可以继续进行高通量测序服务。
国外行业巨头也为挺进中国市场拿出浑身解数。按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械需已在原产国上市，目前进口测序仪仅有Illumina的MiSeqDx符合此条件。为此，国外巨头另辟蹊径，选择与本土企业合作。当前正在向食药总局申请注册的“国产”测序仪包括：华大基因的BGISEQ1000（基于CG的测序平台）和BGISEQ100（基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台）、中山大学达安基因(行情,问诊)股份有限公司的DA8600（同样基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台）。
业内人士表示，A股基因测序概念公司还有千山药机(行情,问诊)（基因芯片）、迪安诊断(行情,问诊)（第三方诊断）、紫鑫药业(行情,问诊)，但这些公司与基因测序的核心技术关联性不大，国内掌握基因测序核心技术的只有贝瑞和康与华大基因。
