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亚宝药业再度澄清产品疗效与达菲相当

来源:上海商报 时间:2009-11-13 16:28:01
医学人士认为“此澄清不靠谱”

  被市场质疑发布虚假信息的甲流概念股亚宝药业(600351)今日发布澄清公告表示,公司此次委托中国中医科学院中药研究所进行的忍冬感冒颗粒针对甲型H1N1 流感病毒治疗作用的试验共计三项,根据其中一项已出具的试验报告,公司认为忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用,治疗效果与卫生部推荐药物达菲(磷酸奥司他韦胶囊)相当,二者无统计学差异。不过一位医学人士告诉商报记者,这一澄清仍有相当多的问题存在。

  此前有报道称亚宝药业的“试验还没做完”、“受托检测的不是现在正流行的甲流的流行株”等,所发布信息有虚假嫌疑。据悉,上交所就此已介入了解。对于各方的关注以及质疑,亚宝药业在今日紧急发布了澄清公告。但一位从事医药行业人士在研读了公告后对商报记者表示,就她本人而言,无法从该公告中的试验报告内容得到亚宝药业的结论,即忍冬感冒颗粒对甲流病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用。

  “这个试验是用甲流病毒感染小鼠,得到一个肺炎模型,再用中药试验。但就常理而言,动物试验用于安全性说明还可以,用于疗效试验。一方面小鼠模型本身是否有效就是一个问题,另一方面,他们的试验仅仅停留在动物上,根本就没有进行临床试验和后期的扩大临床试验,所以离证实这种药品是否针对甲流病毒有真实疗效还有相当大的距离。”该人士表示。

  该人士还进一步指出,根据公告,忍冬感冒颗粒为亚宝药业的独家专利产品,有正式批准文号,但它的被认可的疗效是用于上呼吸道感染所致的发热、咽痛。而甲流是一种新的疗效,根据我国的有关规定,药品疗效的扩大需要取得新的批文。眼下动物试验都没有完全完成,临床试验还没有,更不用说批文了。“在没有取得正式的批文前,任何对于新的疗效的宣传和推广,严格来说都是不能有的,至少是不够负责任。”

作者:  责任编辑:金色年华
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