涉6款药品贡献中国区近6成利润
新快报讯 本报今年7月10日报道《罗氏制药涉嫌隐瞒逾1.5万死亡报告》一事,昨日又有新进展。据悉国家食品药品监督管理局已经约谈罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。
此前本报也报道称,因有65000份不良反应病例、15161份死亡病例,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。
而这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中,有6种在中国销售,其中美罗华在中国销售已经超过12年。
对此,罗氏制药高级公关经理王化表示,“这些项目是仅在美国的全球项目,也是仅在美国范围内的程序上的问题,调查结果将在今年12月公布出来。”王化同时也表示,涉事的药品在中国都是在售的。另据悉五款药品占中国市场销售总额的58.61%。
但业内对此事不断诟病,国家食品药品监管局通报的消息则显示,从目前情况看,该事件涉及的药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。
