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92批次药品不合格 浙江尖峰药业、重庆大新药业上榜

来源:中国网 时间:2010-09-08 09:24:02

  92批次药品不合格 浙江尖峰药业、重庆大新药业上榜

  广东省食品药品监督管理局近日发布2010年第二季度广东省药品质量公告,2010年第二季度,全省共完成药品抽验共计896个品种4801批次,其中60个品种92批次不合格。

  不合格药品情况为:一是有2个药品医疗机构配制的2个品种2批次的药品为劣药;二是有44个药品经营企业经营的35个品种50批次的药品为劣药,其中国家基本药物3个品种4批次;三是有15个医疗机构使用的14个品种15批次的药品为劣药,其中国家基本药物1个品种1批次;四是有22个药品经营企业、1个医疗机构的16个品种25批次的药品为假药(或假冒药品),其中国家基本药物2个品种4批次。

  公告要求,有关市食品药品监督管理局对假劣药品依法进行查处,同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局还要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。

  被抽样 单位类别

  被抽样单位 药品名称 批号 规格 标示生产企业 检验依据 检验 结果

  不合格项目 检验机构

  经营企业 湛江市坡头区南调吴建药店 参茸三肾胶囊 14977132 0.3g 北京同仁堂鸿日药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 不合格 性状 湛江市药品检验所

  佛山市健民医药连锁有限公司金湾分店 大败毒胶囊 20090901 每粒装0.5g 江西新赣江药业有限公司 国家局标准(试行)YBZ05452004及中国药典2005年版增补本

  不合格 霉菌和酵母菌数 佛山市药品检验所

  河源市龙川县药材公司郑马药店 地塞米松磷酸钠注射液 09100702 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号

  不合格 含量测定 河源市药品检验所

  河源市龙川县药材公司郑马药店 地塞米松磷酸钠注射液 09101401 1ml:5mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号

  不合格 含量测定 河源市药品检验所

  河源市龙川县药材公司 地塞米松磷酸钠注射液 9092902 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号

  不合格 可见异物 河源市药品检验所

  河源市龙川县上坪红树林药店 地塞米松磷酸钠注射液 09092901 1ml:2mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号

  不合格 可见异物 河源市药品检验所

  汕头市澄海区莲下百康药店 复方穿心莲片 090202 / 广西世彪药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 不合格 性状 汕头市药品检验所

  梅州市梅江区康复药店 复方丹参片 090401 / 四川福瑞药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

  不合格 含量测定(丹酚酸B)

  梅州市药品检验所

  揭阳市东山区嘉和医药商行 复方罗布麻片(Ⅰ)

  091001 / 江西桔王药业有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 不合格 含量测定 揭阳市药品检验所

  广东金康药房连锁有限公司佛山德胜分店 感冒清胶囊 20090905 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

  吉林春光制药有限公司 国家局国家药品标准修订批件2002ZFB0245所附质量标准

  不合格 含量测定 佛山市药品检验所

  佛山市三水区西南康和药店 感冒软胶囊 090101 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

  吉林省通化博祥药业股份有限公司 国家局标准(试行)YBZ09692004

  不合格 性状 佛山市药品检验所

  汕头市潮南区司马浦春晖医药行 感特灵胶囊 20090901 每粒装0.2g(含对乙酰氨基酚50mg)

  吉林国药制药有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册及国家局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2006-18号

  不合格 装量差异 汕头市药品检验所

  广州仁和堂药业连锁有限公司 加替沙星片 081102 0.1g 浙江尖峰药业有限公司 国家药品标准WS1-(X-100)-2006Z

  不合格 性状 广州市药品检验所

  云浮市云城区永康堂药店 咳特灵胶囊 20091101 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

  江西新和药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 不合格 细菌数 云浮市药品检验所

  湛江市恒生药业有限公司 利肺片 20090202 / 吉林省天光药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 不合格 细菌总数 湛江市药品检验所

  梅州市康华大药房 硫酸庆大霉素片 20090425 40mg(4 万单位)

  山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状 梅州市药品检验所

  梅州市梅江区保安药行 硫酸庆大霉素片 20080305 40mg(4 万单位)

  山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 性状 梅州市药品检验所

  经营企业 梅州市梅江区康宁参茸药行 硫酸庆大霉素片 20071202 40mg(4 万单位)

  山西曙光药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 崩解时限 梅州市药品检验所

  梅州市梅江区长沙镇供销社健民药店 氯霉素片 090601 0.25g 邯郸市冀南制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度 梅州市药品检验所

  河源市龙川县车田镇新街药店 氯霉素注射液 09060301 2ml:0.25g 确山龙源药业有限公司 卫生部药品标准抗生素药品第一册 不合格 含量测定 河源市药品检验所

  梅州市黄和药店 男宝胶囊 090601-433 每粒装0.3g 通化爱心药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 不合格 装量差异 梅州市药品检验所

  梅州市梅江区康宁参茸药行 男宝胶囊 080901-125 每粒装0.3g 通化爱心药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 不合格 装量差异 梅州市药品检验所

  清远市清城区新城街坊大药房 脑络通胶囊 090201 每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg)

  济南恒基制药有限公司 国家局标准(试行)WS-10903(ZD-0903)-2002及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008008)

  不合格 水分、细菌数、含量测定 清远市药品检验所

  广东稳健药业有限公司 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

  0902001-1 250ml: 羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g

  重庆大新药业股份有限公司 国家局标准YBH06542006

  不合格 装量 广州市药品检验所

  珠海嘉宝华健康药房连锁股份有限公司中山市莲塘路分店 三黄片 090801 每片重0.25g

  福建省漳州市乐尔康药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)(修订版)

  不合格 含量测定 中山市药品检验所

  惠州市新星源医药有限公司 三黄片 0804281 / 河南创新药业有限公司 中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)(修订版)

  不合格 性状 惠州市药品检验所

  汕头市濠江区岐山堂药店 三磷酸腺苷二钠注射液 090316 2ml:20mg 福建古田药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号

  不合格 含量测定 汕头市药品检验所

  乐昌市九峰康馨药店 四消丸 20080701 每20丸重1g 河南怀庆药业有限责任公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 水分 韶关市药品检验所

  清远市清城区百姓大药房南门店 头孢拉定胶囊 0910231 0.25g 江苏亚邦强生药业有限公司 中国药典2005年版二部及2005年版增补本

  不合格 水分 清远市药品检验所

  清远市清城区新城街坊大药房 头孢拉定胶囊 091024 0.25g 长春迪瑞制药有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 水分 清远市药品检验所

  湛江市尤纳特医药有限公司 维C银翘片

  090201 / 广西大力神制药股份有限公司 国家局国家药品标准(修订)颁布件(WS3-B-4000-98-2003)

  不合格 性状 湛江市药品检验所

  揭阳市榕城区胡敬丰药店 维C银翘片

  090401 / 四川禾邦制药有限责任公司 国家局修订标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格 含量测定(维生素C)

  揭阳市药品检验所

  汕头市潮南区峡山仁和堂药店 维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

  090202 维生素U50mg,氢氧化铝140mg

  山西千汇药业有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十五册 不合格 含量测定(维生素U)

  汕头市药品检验所

  经营企业 梅州市梅江区嘉安药店 维U颠茄铝镁片Ⅱ

  20090408 复方 山西曙光药业有限公司 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册 不合格 崩解时限 梅州市药品检验所

  河源市龙川县药材公司赤光康民药店 维生素B12注射液

  08122001 1ml:1mg 确山龙源药业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格 可见异物 河源市药品检验所

  揭阳市榕城区裕源药店 维生素C片

  090412 0.1g 山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

  中国药典2005年版二部 不合格 溶液的颜色、崩解时限 揭阳市药品检验所

  汕头市潮南区两英同源药店 维生素C片

  090215 0.1g 山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

  中国药典2005年版二部 不合格 性状、溶液的颜色、崩解时限 汕头市药品检验所

  梅州市梅江区康复药店 硝苯地平片 20080302 5mg 开封永康药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 溶出度 梅州市药品检验所

  梅州市梅江区森源大药房 小柴胡颗粒 100101 每袋装10g 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 中国药典2005年版增补本

  不合格 装量差异 梅州市药品检验所

  湛江新彭达药业有限公司 小柴胡颗粒 100201 每袋装10g 江西禹欣药业有限公司 国家局标准(试行)YBZ11542005

  不合格 溶化性 湛江市药品检验所

  佛山市禅城区仁生药行 小儿七星茶颗粒 090302 每袋装7g 广西圣民制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第九册及国家药品标准(修订)颁布件ZGB2006-26

  不合格 装量差异 佛山市药品检验所

  清远市清城区百姓大药房南门店 辛芳鼻炎胶囊 20090501 每粒装0.25g

  吉林省天光药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 不合格 装量差异 清远市药品检验所

  清远百姓大药房医药连锁有限公司 辛芳鼻炎胶囊 20091001 每粒装0.25g

  吉林省天光药业有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 不合格 微生物限度 清远市药品检验所

  汕头市金洲药品商店 咽炎片 090707 每片重0.25g

  吉林九鑫制药股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 不合格 细菌数 汕头市药品检验所

  梅州市黄和药店 炎可宁片 20090101 每片重0.33g

  吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国家局标准(试行)YBZ22322005及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015)

  不合格 重量差异 梅州市药品检验所

  汕头市潮阳区谷饶仁德堂药店 炎可宁片 090401 每片重0.3g 山东仙河药业有限公司 国家局标准(试行)YBZ13072005

  不合格 重量差异 汕头市药品检验所

  梅州市梅江区福爱药店 盐酸小檗碱片 080703 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定 梅州市药品检验所

  梅州市梅江区富奇药行 盐酸小檗碱片 090103 0.1g 山西太原药业有限公司 中国药典2005年版二部 不合格 含量测定 梅州市药品检验所

  佛山市三水区南边民众药店 乙肝灵丸 081118 每粒重0.1g 济南三株福尔制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 不合格 水分、重量差异 佛山市药品检验所

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