根据公告,截止6月1日,重庆市各药品监督管理部门今年上半年共完成药品抽验1248个品种2942批次,抽验不合格药品319批次,总体不合格率为10.84﹪。其中评价性抽验530批,不合格7批,不合格率为1.32%;监督性抽验2412批,不合格312批,不合格率为12.94%。此外,完成基本药物品种抽验168个品种753批次,其中重庆市药品生产企业生产的63个品种324批次,药品流通使用环节162个品种429批次,基本药物品种不合格5批,不合格率为0.66%。
此次药品质量公告的不合格药品为2009年4季度至2010年1季度,经重庆市药监部门抽验并核查结束的品种,共22个,以化学药品、抗生素药品、及中成药为主,涉及药品经营单位16家,药品使用单位6家。对此次药品质量公告中涉及的不合格药品,重庆市食品药品监督管理局要求各药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处,并追踪查源,对不合格药品涉及单位要加强监督管理和跟踪抽验。
重庆市2010年第二期药品质量公告表
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检名名称
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标示生产单位
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规格
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批号
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供样单位
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验单位
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核查结果
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安络痛片
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湖北美宝药业有限公司
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复方
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20070110
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悦来密红村卫生室
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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认可
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氯芬黄敏片
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四川菲德力制药有限公司
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080211
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中兴大药房忠县小红连锁店
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《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册
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不符合规定
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检查(崩解时限)
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重庆市万州药品检验所
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认可
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羚羊感冒胶囊
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黑龙江天宏药业有限公司
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每粒装0.42g
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20080201
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重庆忠诚医药公司江南镇和和药房
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
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不符合规定
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检查(装量差异)
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重庆市药品检验所
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确认
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肾炎片
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辽源誉隆亚东药业有限责任公司
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复方
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080204
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龚滩中心卫生院
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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确认
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头孢拉定颗粒
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北京永正制药股份有限责任公司
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0.125g
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080104
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龙角中心卫生院
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《中国药典》2005年版二部
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不符合规定
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含量测定
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重庆市万州药品检验所
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认可
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玄麦甘桔颗粒
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四川菲德力制药有限公司
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10g
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090103
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华博健康药房秀山火车站店
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《中国药典》2005年版一部
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不符合规定
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鉴别
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重庆市涪陵药品检验所、重庆市药品检验所
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确认
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通便灵胶囊
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广西南宁万士达制药有限公司
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每粒装0.25克
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20081001
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渝中区菜园坝社区卫生服务中心
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
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不符合规定
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检查(装量差异)
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重庆市药品检验所
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确认
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前列舒乐胶囊
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陕西君寿堂制药有限公司
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每粒装0.45g
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081106
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双叶药房綦江县总店
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国家食品药品监督管理局标准YBZ05242006
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不符合规定
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性状
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重庆市药品检验所
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确认
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羚羊感冒片
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四川大千药业有限公司
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/
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080901
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君红长谊药房梁平县合兴镇为民药店
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《中国药典》2005年版一部
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不符合规定
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检查(崩解时限)
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重庆市万州药品检验所
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确认
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蒲地蓝消炎片
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天津市博爱制药有限公司
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基片重0.3g
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081212
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华博健康药房三角镇药店
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国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22712005
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不符合规定
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性状
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重庆市药品检验所
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确认
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硝苯地平片
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临汾宝珠制药有限公司
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10mg
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080901
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江津市柏林供销社桐君阁大药房三十店
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《中国药典》2005年版二部
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不符合规定
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性状
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重庆市药品检验所
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认可
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青霉素V钾颗粒
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成都力思特制药股份有限公司
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0.118g
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090101
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昌野药房涪陵区永伦药店
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《国家药品标准》WS-477-(X-399)-2002
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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确认
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牛黄解毒片
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四川菲德力制药有限公司
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/
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090403
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万州区太白社区卫生服务中心
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《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013、2008009
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不符合规定
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检查(土大黄苷)
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重庆市万州药品检验所
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确认
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健儿消食口服液
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四川省通园制药有限公司
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每支10ml
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081001
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重庆华博药业集团有限公司
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《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
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不符合规定
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性状
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重庆市药品检验所
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确认
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羚羊感冒片
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吉林济邦药业有限公司
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复方
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20080801
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丰都旭俊药品超市
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《中国药典》2005年版一部
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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认可
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羚羊感冒片
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吉林济邦药业有限公司
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复方
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20080901
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巨琪大药房涪陵区许富明药店
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《中国药典》2005年版一部
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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认可
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通窍鼻炎片
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长春万德制药有限公司
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每片重0.3克(薄膜衣)
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20090102
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万鑫药房南岸区彩虹店
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国家药品监督管理局标准(试行)YBZ09682006
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不符合规定
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重量差异
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重庆市药品检验所
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确认
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舒泌通胶囊
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昆明龙恩制药有限公司
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0.35g
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2008711
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昌野药房凤翔路连锁店
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《国家中成药标准汇编》内科、肾系分册
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不符合规定
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检查(装量差异)
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重庆市涪陵药品检验所
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假冒
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牛黄解毒片
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吉林济邦药业有限公司
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复方
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20080501
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桐君阁大药房涪陵区66店
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《中国药典》2005年版一部
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不符合规定
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性状
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重庆市涪陵药品检验所
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认可
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感冒灵胶囊
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三九医药股份有限公司
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10克/每袋
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0906091
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城口县葛城中心卫生院桥头门诊、重庆市开源医药有限公司
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国家药典委员会药典业发(1998)第115号标准
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不符合规定
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检查(装量差异)
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重庆市万州药品检验所
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假冒
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麻杏止咳片
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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薄膜衣每片重0.26克
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081201
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华博健康药房重庆市长寿区吴文药房
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《国家中成药标准汇编》内科肺系(二)分册
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不符合规定
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检查(重量差异)
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重庆市药品检验所
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确认
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苦参片
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贵州浩诚药业有限公司
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每片重0.25克
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20090502
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重庆市北碚区中医院
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国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09952004
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不符合规定
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检查(重量差异)
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重庆市药品检验所
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确认
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