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新北江制药和华加药业两家药品被抽验不合格

来源:国家食品药品监督管理局网站 时间:2010-04-03 23:48:03

洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂)
  全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。本次在流通领域抽样225批,涉及 23家生产企业,经河北省药品检验所检验,221批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度);河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。

国家抽验药品不合格名单

序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结论 不合格项目
1 洛伐他汀片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 新疆区石河子市绿珠大药房连锁有限公司 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药品检验所 不合格 检查(溶出度)
2 洛伐他汀片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 甘肃省酒泉市人民医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药品检验所 不合格 检查(溶出度)
3 洛伐他汀胶囊 河北华加药业有限公司 20080601 20mg 宁夏区迎宾大药店 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药品检验所 不合格 检查(溶出度)
4 洛伐他汀胶囊 河北华加药业有限公司 20080101 20mg 海南省农垦中坤医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药品检验所 不合格 检查(溶出度)

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