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天瑞香丹注射液不合格被叫停

来源:网易 时间:2009-03-25 23:50:40

中药双黄连注射液致死命案尚未了结,龙虎网综合新华网报道,卫生部24日发布紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。
  当日,卫生部接到广东省卫生厅报告,3月19日广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监管局已下发通知要求辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。

  为维护患者合法权益,保障医疗质量和医疗安全,卫生部通知要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,做好相关记录;临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药。

  卫生部同时要求各级各类医疗机构妥善保存该药品使用的相关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。

答疑 为什么中药注射液事故频发

  近年来,中药注射液不良反应事件频发,从刺五加、茵栀黄、双黄连,到香丹注射液。对此,国家药监局表示,现有的部分注射剂品种,研制基础较薄弱,生产工艺有缺陷,质量水平不高,存在一定安全隐患,今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。

  目前,广东已经率先开始对丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家生产的中药注射液展开再评价工作,首批涉及参芪扶正、参麦、香丹等6个品种。(叶洲)

天瑞香丹注射液究竟为何物?

    香丹注射液为中药制剂,主要成分是丹参、降香,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的作用,临床主要用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等疾病的治疗。

  【药品名称】香丹注射液。

  【成份】丹参﹑降香。

  【性状】本品为棕色的澄明液体。

  【功能主治】扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。

  【用法用量】肌内注射,一次2ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。

  【不良反应】偶见过敏反应。

  【禁忌】对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。

  【注意事项】

  1.本品不宜在同一容器中与下列药物混用:氨基糖甙类抗生素,如硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素、硫酸萘替米星(尼泰欣)等注射液。生物碱盐类,如盐酸罂粟碱、利血平、盐酸络贝林(盐酸山梗菜碱)、硫酸阿托品、硫酸麻黄碱、硝酸士的宁等注射液。人工合成的含氮杂环类有机盐类化合物,如盐酸雷尼替丁、盐酸硫胺(维生素B1)、盐酸吡多辛(维生素B6)、盐酸氯丙嗪(冬眠灵)、盐酸异丙嗪(非那根)、乳酸环丙沙星、心得安等注射液。其它:蛋白质和重金属盐类。

  2.本品不宜在同一容器中与其他药物混用。

  3.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊﹑沉淀﹑变色﹑漏气等现象时不能使用。

  【贮藏】密封,遮光。

作者:  责任编辑:拓荒者
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