在浙江省食品药品监督管理局发布的2010年第1期药品质量公告评价抽检不合格的药品名单中，温州市第三人民医院配制的颠茄合剂因pH值不合格而上榜。《浙江省医疗机构制剂规范》中规定颠茄合剂的pH值标准为3.5~5.5，而市三医配置的颠茄合剂的pH值经检测为6.1。药品质量安全直接关系着患者的生命健康，市三医为何会出现不合格药品？pH值不合格会对患者产生怎样的危害？记者对此进行了调查采访。 颠茄合剂：价格便宜，毒副作用低
6月29日下午，记者来到市三医，采访了药剂科副主任刘金来。
刘金来说，颠茄合剂是一种无色澄明液体，主要治疗胃痉挛，用来解痉镇痛。颠茄合剂是从中药中提取出来的，毒副作用很低，因此小儿科用得比较多。
据刘金来介绍，省药监局是09年底到医院对药品进行抽样检查的。当时颠茄合剂被检测到pH值不合格后，他们又将药品留样送到了市药监局进行检测，结果市里检测的结果是符合标准的。他们请求市药监局出示证明，但由于省药监局级别高，这份证明即使能够出示也无效力，要复测必须送到国家药监局去，而这个过程非常复杂。再加上医院的儿科都搬到了市儿童医院，该药的用量降了下来，索性医院就停产了。
刘金来说：“颠茄合剂的生产方法很简单，效果也不错，在医院已经有几十年的使用历史了，一直未出现任何问题。而且颠茄合剂价格很便宜，吃3天的药只需要两块多钱，对患者来说很实惠。”
院方：对抽检标准产生质疑 pH值不影响药效
刘金来告诉记者，院方对于《浙江省医疗机构制剂规范》中制定的颠茄合剂的pH值标准表示质疑，认为这个标准定的并不合理。
院方提出了自己的两点理由。
首先，根据中国药典2005年版标准规定，在检查内容中没有提到有关pH值的项目。刘金来认为pH值并不是判定颠茄合剂质量的主要评判标准。
其次，颠茄合剂的主要成分是颠茄酊、羟苯乙酯溶液和水，羟苯乙酯溶液为中性液体(pH值在7左右)，颠茄酊虽然没有提出pH值测定，但不可能有酸性成份，而且用量只占总量的5%。占总量94.4%的水对颠茄合剂pH值影响应当起关键作用。水的pH值标准为5.0~7.0，想要配制成pH值为3.5~5.5的颠茄合剂不大可能。
刘金来说，省药监局抽检的颠茄合剂pH值为6.1，这个数值是合情合理的。目前，医院已就颠茄合剂pH值标准的制定向省药监局提交了书面报告，院方认为将颠茄合剂pH值标准调整为为4.0~7.0才更合理。
市药监局：pH值标准有问题 医院无过错
记者再次致电市药监局了解情况。
市药监局稽查处处长周星藏告诉记者，医院配制药水的原材料和制作方法均不存在问题，省里制定的pH值标准未考虑颠茄合剂的实际情况，这个标准本身是有问题的。市三医配制的颠茄合剂是合格的，不会对患者产生任何危害。
周星藏说：“我们也考虑了实际情况，没有根据省药监局的检测结果对医院做出处罚。”
